市药监局各分局负责实施本辖区第二类、第三类医疗器械生产监督管理的以下工作:
(一)第二类、第三类医疗器械生产许可变更、延续等相关事项的现场检查;
办理北京朝阳区医疗器械经营许可证
办理北京海淀区医疗器械经营许可证
办理北京丰台区医疗器械经营许可证
您好,注册医疗器械公司需要一下资料:
企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明
医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书
质量管理抄文件等。
3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历
提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件
当公司注册完成后,这时要看你这个医疗器械公司是生产公司还是经营公司.
如果zd是生产医疗器械,则应按所生产产品的医疗器械分类去相应的食品药品监督管理局去做备案或产品注册。若只是经营医疗器械,则需要至食品药品监督管理局去申请,级别同产品注册.
(二)监督医疗器械注册人和第二类、第三类医疗器械受托生产企业实施医疗器械生产质量管理规范;
(三)制定实施本辖区医疗器械注册人和第二类、第三类医疗器械受托生产企业年度监督检查计划,组织开展医疗器械注册人和第二类、第三类医疗器械受托生产企业飞行检查及其他监督检查工作;
办理北京朝阳区医疗器械经营许可证
办理北京海淀区医疗器械经营许可证
办理北京丰台区医疗器械经营许可证
您好,注册医疗器械公司需要一下资料:
企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明
医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书
质量管理抄文件等。
3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历
提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件
当公司注册完成后,这时要看你这个医疗器械公司是生产公司还是经营公司.
(四)医疗器械注册人和第二类、第三类医疗器械受托生产企业不良事件监测及再评价相关工作,并依法处置;
(五)市药监局交办的其他医疗器械生产监管相关工作。