我国食品药品监督管理总局审核通过后医疗器械标准计划项目，理应向社会公示。国家行业标准计划项目送国务院令规范化行政管理部门准许下发；国家标准计划项目国家实行食品药品监督管理总局准许下发。
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医疗器械生产经营单位、经营单位、监督机构、检测中心及其有关教育科研院所、社团组织等，可向担负医疗器械标准计划项目的医疗机械标准化技术委员会明确提出拟定有关医疗器械标准申请。
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医疗机械标准化技术委员会融合标准化的技术细节，依照公布、公平、择优录用的基本原则，选中起草单位。
起草单位理应普遍调查、详细分析科学研究，积极主动参考有关国家标准，对其技术细节进行深入认证的前提下拟定医疗器械标准，产生医疗机械标准征求意见稿，经医疗机械标准化技术委员会初步审查后，申报医疗器械标准管理处。
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医疗机械标准征求意见稿在医疗器械标准管理处网址向社会公开征求意见，征询建议期限一般为2个月。担负医疗器械标准计划项目的医疗机械标准化技术委员会对征选过的建议进行统计后，发送给规范起草单位，起草单位需对归纳建议开展仔细研究，对征求意见开展修订完善，产生医疗器械标准送审稿。