前言:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
及时报告已发生的医疗器械不良事件,有利于监督管理部门迅速掌握产品的安全性信息,根据事件严重程度采取合理和必要的应对措施,防止、避免或减少类似不良事件的重复发生,从而更有效地保障公众的身体健康和生命安全。
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关*限制,两年以上的工作经验;
4、相关从业人员的报告;
*代办北京二、三类医疗器械,代办北京诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更,代办食品经营许可证,提供*北京市公司登记注册,工商注册,年检。
只有你想不到的,没有我们做不到的我们一心一意为你,相信*团队的力量给您较完善的服务,所有的承诺必定为您实现。本公司郑重承诺不成功不收费。
34.我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题?报告的数量和质量有待提高。报告数量少;来自企业的报告少;有效性信息不足。追溯制度不到位,无法全面了解产品使用后的疗效和不良事件等。