从业三类医疗器械主题活动，理应有和企业规模和业务范围相匹配的经营地和贮存条件，及其和经营的医疗机械相匹配的品质管理制度和质量管理机构或是工作人员。
办理医疗器械经营许可正需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件
6、经营设施、设备目录
做第二类医疗器械经营的，由经营单位向所在城市设区的市市人民政府食品药品监管部门办理备案同时提交其合乎本规定第二十九条规定的条件的证明材料。
做第三类三类医疗器械的，运营企业需要向所在城市设区的市市人民政府食品药品监管部门申请办理经营许可证同时提交其合乎本规定第二十九条规定的条件的证明材料。
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学*；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上*技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室，40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于30平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
审理经营许可证办理的食品药品监管部门应当在审理之日起30个工作日日内进行核查，如果需要机构审查。对符合要求要求的，批准许可并发送给三类医疗器械许可证书；对不符合要求要求的，不得批准并书面说明原因。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米，
库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
三类医疗器械许可证有效期为5年。有效期满必须持续的，按照相关行政许可事项的法律法规申请办理继承办理手续。