简介：
随着我国医疗器械市场的不断扩大，对医疗器械的管理也越来越严格。其中，医疗器械经营许可证是各类企业进行医疗器械经营销售的基础，而医疗器械公司注册、医疗器械办公室及库房的出租也是医疗器械经营企业需要提前办理的事项。本文将详细介绍这三项工作的相关信息。
一、代办医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是一种行政许可证书，是国家对医疗器械流通过程进行全面监管的重要手段。根据国务院令第692号和卫生部令第14号的规定，按照经营物品种类、数量和商业模式等的不同，医疗器械经营许可证分为三类：一类、二类和三类（根据实际情况，三类经营企业现在也逐步进行分类管理）。只有获得相应的医疗器械经营许可证，企业才能在法律许可范围内销售经营医疗器械。
企业在申请医疗器械经营许可证时，需符合以下要求：
1. 注册资本不低于50万元人民币，具有隶属关系或法定代表人。
2. 具有固定场所，经营场所符合卫生标准。
3. 具有医疗器械技术和质量管理人员，技术和质量管理人员的学历、学位和应当与其任职岗位相适应。
4. 具备健全的内部质量管理制度和规章制度。
5. 应当有配备专门车辆和人员的能力，保证对经营的医疗器械的质量进行检验、收货、发货和运输等工作。
6. 应当按照相关要求建立严密的销售记录、质量跟踪体系，安全事件发生后必须及时向地方食品药品监管机构报告。
以上内容需真实、准确、完整，企业申请医疗器械经营许可证的过程中需要提交大量的文件，如企业资质等。如果您有需要，北京坤淼企业咨询有限公司为您提供代办医疗器械经营许可证服务，包括咨询、申报、备案等全程服务。
二、代办医疗器械公司注册
“医疗器械公司”是指专门从事医疗器械的生产、研发、销售、检验、维修、进口和代理等业务的公司。在中国，成立医疗器械公司需要满足一定的法律规定，即公司章程及组织机构需要符合《中华人民共和国公司法》等有关法律法规的规定。同时，公司成立后还需要办理工商注册、税务报备、统计登记等一系列业务。
企业在申请医疗器械公司注册时，需满足以下要求：
1. 有合法资金来源，符合中国有关法规的要求；
2. 公司章程符合《中华人民共和国公司法》等有关法律法规的规定；
3. 公司的名称不违反法律规定，不能与他人已注册的商标、名称等相混淆；
4. 公司注册所在地必须符合国家环保、消防、建设等相关规定。
针对医疗器械经营公司，注册等文件较多，需要全面了解相关法律规定及市场信息。北京坤淼企业咨询有限公司提供一站式代办医疗器械公司注册服务，公司成立工作包括起草公司章程、代办工商注册、税务报备、统计登记、银行开户、财务管理等全套服务。
三、出租医疗器械办公室及库房
企业在办理医疗器械经营许可证时，需符合相关规定的库房、办公室的要求。如您的企业临时无法满足相关要求，又不想耗费大量的时间和精力来找物业，可以考虑到拓展公司的业务范围，将库房、办公室等出租给其他需要的企业。
企业在出租医疗器械办公室及库房时，需满足一定的规定，如：
1. 办公室、库房要有防潮、防火、防盗等安全措施等；
2. 库房区域要清晰规划，区分不同类别产品进行存储，并保证库存物品内部管理规范；
3. 库房、办公室的使用者要在使用前签订使用协议，以保证出租方的权益。
同时，北京坤淼企业咨询有限公司也为需要出租医疗器械办公室及库房的企业提供相关咨询及服务。我们会根据您的具体情况，为您提供合适的建议，帮助您快速找到合适的办公场地，同时也能帮助您在需开展医疗器械经营销售前，提前准备好相应的申请文件和证件等。
问答：
1.对于初次申报医疗器械经营许可证的企业，他们办理该证所需的时间和流程是怎样的？
一般来说，初次申报医疗器械经营许可证的企业需要先准备好企业资质等相应文件递交申请。审批时间在30个工作日左右，具体时间根据地方及业务量而有所变化。
2.对于企业不满足办公室、库房的要求，如何办理代租服务？
企业可选择委托公司提供相关代租服务，具体来说就是寻求该领域的子公司或承包商，签订租赁协议，协助企业解决基础设施问题。
3.目前市面上出租的医疗器械办公