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申办者必须在医疗器械临床实验中止、停止或是结束后10个工作日内,书面材料每一个主要研究者、医疗机械临床试验机构主管部门、伦理委员会。
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申办者必须在医疗器械临床实验停止或是结束后10个工作日内,向申办者所在城市省、自治州、市辖区食品药品监督管理部门汇报。
执行医疗器械临床实验,申办者应根据实验目地,充分考虑实验医疗机械风险、技术特点、应用领域和预期用途等,机构制订科学合理、科学合理的临床试验方案。