北京市代办公司审批医疗器械公司注册

（五）临床试验的资金来源、可能的利益冲突；

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（六）预期受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险以及可能发生的不良事件；

（七）受试者可以获得的替代诊疗方法以及其潜在受益和风险的信息；

（八）适用时，说明受试者可能被分配到临床试验的不同组别；