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多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时,为多区域临床试验,在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合本规范的相关要求。
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申办者实施多中心医疗器械临床试验,应当符合以下要求:
(一)申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案;
企业新闻 代办北京市医疗器械经营许可证审批代办医疗器械二类公司注册发布时间:2023-12-21 浏览次数:1 返回列表
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