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适用范围

　　本指南所指监督检查是指北京市医疗器械生产监管人员对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业按照国家和北京市有关规定进行的监督检查工作。

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　　二、检查原则

　　依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实