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四）检查工作应主要围绕检查方案中设定的检查内容开展，可以根据检查实际，由检查组长适时调整检查方案。对于经检查派出机构审核检查方案的检查，如需调整检查方案，应经原派出机构批准。对于检查的内容，尤其是发现的问题应及时与企业相关人员进行确认并做好记录。必要时，应当按照相关规定进行产品抽样或进行证据留存或固定。

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　　（五）检查组长可选择适当时机召集检查人员汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论确定检查意见。遇到特殊情况时，应及时向检查派出机构汇报。必要时，可以对为医疗器械生产活动提供产品或者服务的其他单位和个人开展延伸检查。