为了确保医疗机械的安全性、合理，保证身体健康和人身安全，制定本条例。
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发扬“以人为本，以服务为中心”的企业精神，立足“为中小微企业提供诚信、高效、便捷的服务”的经营理念，向着“打造企业服务生态圈、推动中国中小微企业成长壮大”的宏伟目标阔步前进！
中华人民共和国境内从业医疗机械的研发、生产制造、运营、应用主题活动以及监管，应当遵守本规定。
国务院令食品药品监管部门承担全国各地医疗器械监督管理工作中。国务院令相关部门在各个岗位工作职责内承担与医疗机械相关的监管工作。
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县级以上人民政府食品药品监管部门承担主管机关的医疗器械监督管理工作中。县级以上人民政府相关部门在各个岗位工作职责内承担与医疗机械相关的监管工作。
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国务院令食品药品监管部门理应相互配合国务院令相关部门，贯彻落实我国医疗器械产业计划和现行政策。