医疗器械标准制修订程序流程包含规范项目立项、拟定、征询建议、技术审查、准许公布、复核和废除等。明确的规定国家实行食品药品监督管理总局制订。
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对医疗器械监管急缺制修订的要求，可以按我国食品药品监督管理总局要求的高效程序流程进行。
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医疗器械标准管理处应根据医疗器械标准整体规划，向社会公布征选医疗器械标准制订、修定项目立项提议。
对征选过的项目立项提议，由对应的医疗机械标准化技术委员会（包含标准化技术归口单位,相同）开展分析后，明确提出本行业领域规范方案项目立项申请。
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涉及到2个或是多个医疗机械标准化技术委员会的要求方案项目备案提议，应该由医疗器械标准管理处承担融洽，明确带头医疗机械标准化技术委员会，并对其明确提出规范方案项目立项申请。