代理代办北京市各区医疗器械二类、三类经营许可证速度快

将监督检查结果及时录入相关信息化系统，并将监督检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料及时归入信用档案进行管理。

　　七、检查内容和检查方法

医疗器械经营许可程序：

医疗器械经营许可的申请与受理

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》

2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）

3．法人及质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）

4．组织机构与职能；

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；

6．产品质量管理制度文件目录；

7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

联系地址：北京市丰台区南三环东路嘉业大厦

联系人：常经理

　　（一）有效证照、法规及标准

　　——检查内容

　　1.企业营业执照；

　　2.医疗器械生产许可证（正、副本）或类医疗器械生产备案凭证；

　　3.医疗器械注册证或类医疗器械备案凭证；

　　4.产品技术要求；

　　5.有关法律、法规、规章和规范性文件；

　　6.强制性、推荐性的国家标准或行业标准等。