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出租北京市医疗器械挂靠注册地址代办北京市医疗器械经营许可证

发布时间:2023-12-19        浏览次数:5        返回列表
前言:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
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(二)含有“高技术”、“科学”、“先进”、“佳”等化语言和表示的;
  (三)说明治愈率或者有效率的;

北京市朝阳区、海淀区、丰台区医疗器械体外诊断试剂审批,*代理二三类医疗器械换证变更地址。北京坤淼咨询结合北京市各区县药监分局验收条件,总结了一系列关于《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际

情况,将医疗器械产品划分以下类别:

A类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材;

B类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

代办北京医疗器械许可证

C类:除上述类外的其它类代号医疗器械

D类:Ⅲ-6840体外诊断试剂

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于80平方米;

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于60平方米,冷库不得小于20立方。

  (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
  (五)含有“保险公司保险”等承诺性语言的;
  (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
  (七)含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
  (八)法律、法规规定禁止的其他内容。


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