什么叫医疗机械备案事宜变动和批准事宜变动？
根据《医疗器械注册管理办法》（药品监督管理质监总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（卫生监督械管[2014]208号），我公司自成立以来曾协助北京大中小上千家企业成功取得合法资质，与各企业至今一直保持良好的合作关系，我公司承诺如果在办理过程中因我方出现问题我方将退还您全部费用，我们还将派专人为您提供一条龙服务，让您、省心、省力、省时免去您的一切后顾之忧。服务项目：1、*代办北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、*代办北京食品经营许可证3、*代办进出口资质审批4、*代办北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供一条龙服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。我公司自成立以来曾协助北京大中小上千家企业成功取得合法资质，与各企业至今一直保持良好的合作关系，我公司承诺如果在办理过程中因我方出现问题我方将退还您全部费用，我们还将派专人为您提供一条龙服务，让您、省心、省力、省时免去您的一切后顾之忧。服务项目：1、*代办北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、*代办北京食品经营许可证3、*代办进出口资质审批4、*代办北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供一条龙服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。我公司自成立以来曾协助北京大中小上千家企业成功取得合法资质，与各企业至今一直保持良好的合作关系，我公司承诺如果在办理过程中因我方出现问题我方将退还您全部费用，我们还将派专人为您提供一条龙服务，让您、省心、省力、省时免去您的一切后顾之忧。服务项目：1、*代办北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、*代办北京食品经营许可证3、*代办进出口资质审批4、*代办北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供一条龙服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。《医疗器械注册证》以及配件列出内容是申请注册限制具体内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械产品证以及配件标明的具体内容产生变化，法人代表理应到原申请注册单位申请办理注册变更。