医疗器械仓库应当确保医疗器械贮存温度处于库房温度的区间范围值内，低温度应当高于或者等于贮存医疗器械说明书、标签标识及产品技术要求的低温度，高温度应当低于或者等于贮存医疗器械说明书、标签标识及产品技术要求的高温度。
北京市二类备案三类医-疗-器-械经营许可证（植入介入，一次性耗材，体外诊断试剂）另有医疗器械公司库房、专用冷库出租（哪个区都可用）。
所需资料---
1、营业执照、2、公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）；3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历；4、办公室库房使用的进销存软件；5、公司库房地址证明，租房合同；6、公司的冷库证明，合同；7、申请公司的销售产品注册证；【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；
2、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。
3、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验质量管理人有相关*限制，两年以上的工作经验；
4、相关从业人员的报告；
*代办北京二、三类医疗器械，代办北京诊断试剂，医疗器械经营许可证、审批、变更，代办食品经营许可证，提供*北京市公司登记注册，工商注册,年检。
医疗器械仓储设施控制温度小于或等于10℃的应当按照冷链管理。
本细则自2023年3月1日起施行。北京市食品药品监督管理局发布的《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则（2017年修订版）》同时废止。
