前言:代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械办公室及库房
北京市对医疗器械经营许可证审批还是较为严格的,经营什么产品相对应的办公室及库房面积是不一样的,下面我们一起了解一下,经营的产品需要多大的面积。
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
我们同时主要经营:北京市的医疗器械经营许可证审批代办、医疗器械二类备案审批、医疗器械公司注册,还可以提供医疗器械注册地址挂靠、医疗器械常温库及冷库出租、提供医疗器械质量管理人员、提供医疗器械进销存软件,您如果想了解医疗器械行业信息,欢迎您来电咨询。