北京市医疗器械经营许可证代办审批（医疗器械销售经营许可证）

对于2年内已通过至少1次医疗器械注册质量管理体系现场核查的注册申请人，且此次申报注册核查的第二类/第三类医疗器械产品与注册申请人已通过检查产品的生产条件和工艺进行对比，具有相同的工作原理、预期用途，并且具有基本相同的结构组成、生产条件、生产工艺的。

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代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。? 

代办《第二类医疗器械经营备案凭证》新办、变更、增项、补发 

代办《医疗器械网络经营备案》新办、变更、补发 

　　（三）对第二类/第三类医疗器械注册申请人2年内通过至少1次医疗器械注册质量管理体系现场核查的注册申请人，产品生产地址无变化的，原则上可优化现场检查项目，重点对用于注册的检验用产品和临床试验产品开展真实性核查（以下简称真实性核查，内容见附表2）。