代办北京市医疗器械公司注册审批（医疗器械经营许可证）

区市场监督管理局自行组织对提供医疗器械运输、贮存服务企业实施监督检查的，由区市场监督管理局按照本条款和第二款规定依法采取有关措施。

有下列情形之一的，区市场监督管理局可增加现场检查频次：

北京坤淼企服：专注于北京工商注册咨询、财税审批咨询、药监审批咨询，打造企业注册审批咨询一条龙服务，多年来公司一直恪守“诚信于人，踏实于事”的宗旨，辅助客户度过每一道难关，深得每一位客户信赖，

医疗器械审批咨询业务：

1、医疗器械公司审批（可提供注册地址、库房地址）

2、医疗器械经营许可证变更曾项延续办理（可提供注册地址、库房地址）

3、二类医疗器械备案凭证办理（可提供注册地址、库房地址）

4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册

5、三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更

6、体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品

      （一）上一年度新开办的第三类经营企业和提供医疗器械运输、贮存服务企业；

      （二）监督检查中发现存在严重问题或限期整改不到位的；

      （三）未提交年度自查报告或通过审查年度自查报告发现存在重大质量安全风险隐患的；

      （四）上一年度提供医疗器械运输、贮存服务企业变更计算机系统的。