前言：代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械办公室及库房
为贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》、《国家药品监督管理局关于公布〈免于经营备案的第二类医疗器械产品目录〉的公告》（2021年第86号），现就有关事项通知如下：
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一、关于医疗器械经营备案的管理
自《国家药监局关于公布〈免于经营备案的第二类医疗器械产品目录〉的公告》（2021年第86号）发布之日起，
按照《医疗器械监督管理条例》第四十一条的规定执行，仅从事《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（以下简称《目录》）中品种经营的，
仅需取得具有销售医疗器械经营范围的营业执照，不需办理医疗器械经营备案（含医疗器械网络销售），可直接从事经营活动。
二、关于医疗器械分类目录的规范使用
《目录》中产品对应的分类目录为2017版《医疗器械分类目录》，对于经营2002版《医疗器械分类目录》的产品可对照执行（见附表）。
附表.2002和2017版《医疗器械分类目录》产品对照
