前言：代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械办公室及库房
确保本单位内部使用的植介入或重点监管的医疗器械UDI与智能耗材柜RFID条码准确匹配。
医疗器械办公地址租赁+医疗器械办公室租赁+医疗器械地址租赁
医疗器械库房地址租赁+医疗器械仓库地址租赁+医疗器械冷库地址租赁
医疗器械经营许可证办理咨询+二类医疗器械经营许可证办理咨询+医疗器械网络销售备案凭证办理咨询
医疗器械进销存管理软件安装+医疗器械申报材料撰写+医疗器械验收材料撰写
办理二类医疗器械经营备案凭证所需材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设施、设备目录
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8. 经办人授权证明
9. 签字并加盖公章的申请表
4.必要时本单位内部配置标准UDI条码打印设备及智能耗材柜RFID条码匹配设备。
5.建立医疗器械UDI条码使用全过程各关键环节不良事件的追溯管理，运用PDCA管理工具，持续推进UDI实施应用工作，不断提升本单位医疗器械高质量管理水平。
