（二）签署委托生产协议。港澳医疗器械注册人在粤港澳大湾区内地9市选择符合条件的企业作为受托生产企业，参考国家药监局制定的医疗器械委托生产质量协议指南要求，由港澳医疗器械注册人、代理人和受托生产企业三方共同签订质量协议以及委托协议，监督受托生产企业履行有关协议约定的义务。我公司自开业至今，专注致力于全北京公司资质注册代理业务，经历七年不断学习发展，现已拥有高端注册团队，可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们电话沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。 办理：代办北京医疗器械公司注册，代办北京医疗器械经营许可证，代办北京医疗器械二类备案凭证，代办北京医疗器械网络经营备案，代办北京医疗器械生产许可证，代办北京保健食品经营许可证，代办北京辐射安全许可证，代办北京图书音像审批，代办北京互联网药品信息资格证，代办北京环评审批，代办北京工商注册，提供注册地址，代办北京工商执照，代办北京企业注册，代办北京企业注销，代办北京核名，代办北京疑难核名，代办北京各区资质专项审批，等等全面化公司资质注册业务。 我们公司本着，*诚信，客户至上的原则，为北京市各企业解决了经营注册，北京各辖区公司注册、代理记账、专项审批、食品流通、保健食品、建委资质、商标注册、税务登记、增资验资、年检审批、工商注册、医疗器械注册、提供人员、库房冷库、办公地址、等一步到位服务。
（三）变更医疗器械注册证生产地址。代理人协助港澳医疗器械注册人向国家药监局提交符合要求的申请材料。国家药监局器审中心按照程序开展审评审批工作。广东省药监局按照医疗器械注册质量体系核查有关要求、生产质量管理规范及其附录的要求组织开展现场体系核查。经技术审评及注册质量体系核查，符合要求的，准予变更注册，发放《医疗器械变更注册文件》，载明受托生产企业名称、生产地址及原注册证号等信息。