前言：出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案
港澳医疗器械注册人获得国家药监局发放的医疗器械注册证后，可以委托大湾区内地9市符合条件的企业生产。受托生产企业应当具备与所生产医疗器械相适应的质量管理体系和生产能力。
我公司自开业至今，专注致力于医疗器械公司注册代理业务，经历七年不断学习发展，现已拥有高端注册团队，可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们电话沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。
目前第二类医疗器械经营备案资料要求：
（一）营业执照复印件（交验原件）；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；
（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；
（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；
（六）经营设施、设备目录（我们准备）；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；
（八）经办人授权证明（我们准备）；
（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
（一）确定境内代理人。港澳医疗器械注册人由其在大湾区内地设立的外商投资企业法人作为代理人，办理医疗器械变更注册事项，协助港澳医疗器械注册人履行《医疗器械监督管理条例》第二十条义务，承担连带责任。该代理人应与港澳医疗器械注册人所持有医疗器械注册证登载的代理人一致。