前言：出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案
2015年9月25日，国家食药监总局公布了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》及三个特殊产品（无菌器械、植入器械、体外诊断试剂）现场检查指导原则，
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每户使用面积100平米符合药监局验收标准，提供常温库，试剂冷库，可办公！
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①.北京市药监局首批的三方资质，各区药监局免出现场检查，不受跨区和面积要求。
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医疗器械GMP及其附录和现场检查指导原则从机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计与开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测分析改进等方面对医疗器械生产企业质量体系作出了规定。