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代理公司代办北京市朝阳区医疗器械销售经营许可证

发布时间:2023-12-18        浏览次数:3        返回列表
前言:代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械办公室及库房
代理公司代办北京市朝阳区医疗器械销售经营许可证

提供医疗器械运输、贮存服务企业除符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求以外,还应当满足以下条件:

办理医疗器械二类备案对计算机管理系统没有硬性要求可有可没有

北京市二类备案三类医-疗-器-械经营许可证(植入介入,一次性耗材,体外诊断试剂)另有医疗器械公司库房、专用冷库出租(哪个区都可用)。 

所需资料--- 

1、营业执照、2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积);3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历;4、办公室库房使用的进销存软件;5、公司库房地址证明,租房合同;6、公司的冷库证明,合同;7、申请公司的销售产品注册证;【办理流程】 

核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】 

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等; 

2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。 

3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关*限制,两年以上的工作经验; 

4、相关从业人员的报告; 

(一)用于提供医疗器械贮存服务的库房使用总面积不得低于3000平方米,可以设置多个分库房,其中主库房使用面积不得低于1500平方米,分库房使用面积不得低于500平方米,并-9-具备与业务范围规模相适应的贮存条件;


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