加强监管能力建设,持续提升检查员队伍及从业人员业务能力水平
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结合检查标准的出台,三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯,提升检查员队伍监管能力,发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用,为新药研发提供有力质量保障与支撑。
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三、强化区域协作,探索三地监管协作新模式
京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准,在标准执行过程中难免会遇到一些问题,
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应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式,加强三地监管工作交流,及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究;同时,在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作,促进区域协同发展。