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医疗器械三类经营许可证代办北京医疗器械库房出租

发布时间:2023-12-17        浏览次数:2        返回列表
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质量管理体系要素策划

依据医疗器械经营质量管理规范(GSP)的法规框架,识别企业内部管理制度、人员培训、岗位职责、操作流程等相关管理内容,在业务开展流程中融入UDI要素,进行UDI体系升级。

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1.首营环节:企业内部对已在UDI实施范围内的产品存量数据实现与国家药监局UDI数据库的对码映射。

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新增医疗器械产品在首营审核环节,收集UDI-DI标识,建立包含UDI-DI信息的医疗器械产品的主数据管理机制。


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