医疗器械二类备案代办北京市医疗器械公司注册

各单位要将此公告与新修订的《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻有机结合，加强受理窗口、

办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房

办理北京三类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房

办理北京医疗器械条件:

1、 首先需要办理营业执照

2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证

3、检查通过后，三个月内会审核相关材料，三个月内办法医疗器械经营许可证

4、医疗体外诊断试剂需要三个人员（检验师，质检员，学医人员）；植入介入则需要一个学医人员即可

网上解答多种方式咨询服务、政策解读。积极引导企业诚信经营，加强企业、行业的自律意识，

落实企业是第一责任人的责任意识，严格按照新修订的《医疗器械监督管理条例》的规定，依法开展医疗器械经营活动。

　　特此通知。