前言：代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械办公室及库房
培训内容
（一）《医疗器械注册和备案管理办法》等法规解读
代办医疗器械经营许可证，代理进销存管理软件安装、调试，能够满足医疗器械经营采购、销售、效期预警、供应商信息预警、通过产品注册号、序列号查询，质量跟踪等功能。
代办二类器械备案凭证书、三类医疗器械经营许可证、预包装食品的公司注册。我们有丰富的申报经验不成功不收费！用户至上！
（二）创新医疗器械相关政策和工作情况介绍
五、报名方式
第二类医疗器械经营办理备案公司注册地址规定：
1、办公室总面积许多于50平方米
2、库房总面积许多于50平方米;(含体外诊断试剂的必须冷藏库房)
3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米
注：经营地和库房均不可设定在住宅内
针对第二类医疗器械经营办理备案工作人员有规定：
1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科本科以上学历;
2、品质责任人必须有3年左右工作经历，专科本科以上学历;
考虑疫情防控要求，参加线下培训的人员为指定通知人员，于2021年9月24日12:00前反馈《回执》。
医疗器械审批咨询业务：
1、医疗器械公司审批（可提供注册地址、库房地址）
2、医疗器械经营许可证变更曾项延续办理（可提供注册地址、库房地址）
3、二类医疗器械备案凭证办理（可提供注册地址、库房地址）
4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册
5、三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更
6、体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品
参加线上培训的人员于会议开始前10分钟进入视频会议，严格遵守会议纪律要求。因“腾讯会议”人数有限，不能进入会议的人员如有需求，我局将视情况另行组织相关政策培训。
