医疗器械生产公司发现制造的医疗机械不符强制标准、经申请注册或是备案产品技术要求或是存有别的偏差的，理应暂时停止生产制造，通告有关生产运营公司、经营单位与消费者终止运营和应用，招回早已上市销售的医疗机械，采用挽救、消毁等举措，纪录有关情况，公布有关信息，并把医疗器械召回和处理结果向食品药品监管部门和卫生计生主管机构汇报。
办理医疗器械经营许可正需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件
6、经营设施、设备目录
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学*；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上*技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室，40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于30平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米，
库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
三类医疗器械公司发现运营的医疗机械存有本办法规定情况的，理应暂时停止运营，通告有关生产运营公司、经营单位、顾客，做好记录终止运营和通告状况。医疗器械生产公司觉得归属于按照本办法规定必须招回的医疗机械，应当及时招回。
办理医疗器械经营许可正需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
6、经营设施、设备目录
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室，40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械生产经营单位未按照此条要求实行招回或是终止运营的，食品药品监管部门能够责令招回或是终止运营。
