前言:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
申办者应当确保各中心主要研究者之间的沟通;
(六)申办者负责选择、确定医疗器械临床试验的协调研究者,协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担多中心临床试验中各中心的协调工作。
办公室、库房、冷库核查验收注意事项
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关限制,三年以上的工作经验;
4、相关从业人员的体检报告;
公司地址:北京市南三环东路嘉业大厦
多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期,经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。