前言:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
(一)具备从事现代物流储运业务的条件;
办医疗器械许可证是比较复杂,各区的要求也是不一样的,需要的材料也比较多,您若是不太熟悉申请医疗器械的程序,那您就不如交给我们,我们不但为您准备好所有的材料,还会让您少跑冤枉路。办医疗器械许可证需要什么样的地址呢?答:需要看您办医疗器械的类型,不同类型的医疗器械对办公室和库房的要求是不一样的,1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。5、6822医用光学器具、仪器设备,办公室30平具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段;
(三)具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口;
(四)食品药品监督管理部门的其他有关要求.