各药物临床试验机构应严格落实主体责任，强化内部质量管理，以检查标准为指导，加强自查自纠，确保依法依规开展药物临床试验。
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各级药品监管部门应严格执行检查标准，统一监管尺度，做好风险管控，强化闭环管理，依法查处违法行为。同时，还应从服务创新、促进发展的高度出发，监管中应加强对机构的指导，引导机构切实发挥主体责任，规范试验项目运行及质量管理，以高质量的管理促进产业高质量的发展。
《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。
《北京市食品药品监督管理局关于印发<北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》
（津药监药注〔2019〕20号）和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（冀药监药化函〔2019〕579号）同时废止。
