前言:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
医疗机械行政规章、行政法规、行政规章形成了医疗器械监督管理方法法制体系,在其中行政规章是重点,行政法规是行为主体,行政规章是主要填补。
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一、医疗器械分类管理方法
医疗器械总数多、种类多,涉及到物理学(声、光、电、磁)、有机化学、机械设备、微生物、医药学、新材料科学等课程,不同种类医疗机械从基本原理、构造、风险性等多个方面区别极大。因而医疗器械分类是医疗器械监管的重要保障,《医疗器械监督管理条例》第四条要求:国家对于医疗机械依照风险性水平推行分组管理,不一样风险医疗机械采用宽严还有别的管控措施。