前言：代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械办公室及库房
1.按照《创新医疗器械特别审查程序》或《北京市医疗器械快速审评审批办法》审批的创新医疗器械申请注册时，应当提交通过创新医疗器械审查的相关说明。
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
注意：一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
二、医疗器械类型公司的注册流程
医疗器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册*大的区别在于，第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担法律责任。
2.按照《北京市医疗器械快速审评审批办法》优先审批的医疗器械申请注册时，应当提交通过优先审批医疗器械审查的相关说明。
3.按照《北京市医疗器械应急审批程序》审批的医疗器械产品申请注册时，应当提交通过医疗器械应急审批的相关说明。
4.委托其他企业生产的，应当提供委托合同和质量协议。
5.进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业按照进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关规定申请注册时，应当提交进口医疗器械注册人同意注册申报的声明或授权文件；还应提供注册申请人与进口医疗器械注册人的关系（包括法律责任）说明文件，应当附相关协议、质量责任、股权证明等文件。
